对企业贯标认证咨询工作的“关键点”认识
如何在激烈竞争的咨询市场中取信于客户，立于不败之地，是众多认证咨询机构关注的焦点。伟宏专家团认为，开展认证咨询工作应该抓好如下几个关键问题。
1.取得企业领导的重视和支持
在质量管理体系的建立、运行和保持过程中，企业领导（特别是最高领导）的积极参与和大力支持是成功的关键。因此，咨询师要做到以下几点：
首先，使领导认识到贯标认证的重大作用：1）能更好地将质量管理体系与企业的日常工作结合起来；2）可以证实企业有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，增强顾客的满意度；3）可以明确各部门的职责范围，以提高效率、减少失误、节省开支、满足客户要求，可以稳定提高产品的质量和可靠性，减少返工返修等成本；4）可减少重复评估、提高市场竞争能力，巩固和扩大市场占有率，发展外向型经济，并成为综合管理体系的基础。
当前，在国际经济和技术合作中，ISO 9000族标准已被普遍地作为确认重量能力的依据。在许多重大工程项目的招标和贸易谈判中，取得认证证书已成为投标和签约的前提条件，有些企业还在合同中明确提出配套厂必须取得认证证书。
其次，要使领导知道ISO 9001：2000标准的基本要求和管理思想，知道自己的基本任务：1）作出管理承诺；2）以顾客为关注焦点；3）制定质量方针；4）建立质量目标；5）进行质量管理体系策划；6）规定职责和权限；7）指定管理者代表；8）确保内部沟通；9）开展管理评审；10）确保资源的获得。
第三，要使领导认识到贯标认证需要全员参与，咨询机构只是指导、配合工作。领导需任命一位有魄力、有责任心、能力强、熟悉企业运作，相对稳定的领导为管理者代表。在贯标过程中，最好能建立适当的奖罚制度。
2.抓好培训工作，为企业培养一批明白人，能起到事半功倍的效果
培训工作包括ISO 9000族标准的培训，质量方针，质量目标及其分解、质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录、质量计划等文件的编写培训，内审员的培训，质量手册、程序文件的宣贯培训，质量方针和目标的宣贯培训，还有各个岗位操作、文件管理、5S管理、统计技术培训等。其中，开展ISO 9000族标准的培训非常重要，参加人员应包括中层以上干部、工作骨干、质量管理人员、文件编写人员、内审员等。
在进行标准、文件编写、内审员培训时，应尽量结合企业的实际情况讲解，列举企业的实例，以使企业人员容易理解。培训后，最好有考试，以提高培训的效果。
对标准、文件编写、内审员的培训可由咨询师进行，其他培训可由企业自行进行，由咨询师辅导。咨询师应使企业人人都知道该干什么、如何干、留下什么证据，从而有序地推动质量管理体系的建立和实施。同时，在建立和实施质量管理体系过程中，帮助企业培养一批ISO 9000族标准的明白人，再由他们去指导其他员工贯标工作，从而起到事半功倍的效果。
3.进行企业质量管理体系现状的调查，以便“对症下药”
在咨询前期，先由咨询组按ISO 9001：2000标准的要求对企业进行全面的现状调查，找出现有质量管理体系与标准要求的差距。
这样做，可以为建立和改善质量管理体系作准备，又能较全面地掌握企业的现状，为其后进行培训、质量管理体系策划、文件审查提供基础信息，以便“对症下药”，有的放矢，建立起符合企业实际情况的质量管理体系。
4.做好质量管理体系的策划和设计
进行质量管理体系的策划和设计包括如下几个方面的工作：
（1）确定是否需要删减
删减仅限于ISO 9001：2000标准在第7章中规定的不影响企业提供满足顾客和适用法律法规要求产品的能力或责任的要求。对于某个过程是否由于企业或产品特点而不适用的情况（如顾客财产），则应在质量手册中说明删减的细节与合理性。
（2）确定企业的结构、职责和权限
根据因事设职与因人设职相结合、权责对等以及命令统一的原则，由企业领导确定内部机构设置，明确部门负责人。根据部门情况及人员素质进行质量职能分配，。做到事事有人做，职责分明。
（3）确定质量管理体系过程的活动
根据企业的实际情况，最好用流程图的形式展开各过程的活动，除ISO 9001：2000标准规定的6个条款应编制形成文件的程序外，其他过程则根据展开的情况确定该过程是否要形成文件，以及形成什么样的文件，是直接在质量手册中规定，还是形成程序文件，或者单独形成作业指导书等，以便确定文件的目录清单，为文件编写工作确定框架。
（4）确定文件的类别
根据ISO 9001：2000标准的要求，典型的质量管理体系文件类别如下：
a.质量方针；
b.质量目标及其在相关职能和层次上的分解；
c.质量手册；
d.程序文件；
e.作业指导书；
f.质量记录。
同时，确定文件的编号方法和版本状态的标识方法，确定文件的版面格式。
5.文件审核
文件审核工作包括以下五个方面的内容：
（1）审查程序文件是否符合标准的要求，接口是否清楚明确，是否适合于企业的实际情况并具有可操作性，是否适合企业的特点和产品的特点，文件是否言简意赅，版本格式是否恰当。
（2）审核质量手册是否符合标准的要求，内容是否完整，版本格式是否恰当。
（3）审查质量方针、质量目标是否符合要求，质量目标是否分解到相关职能和层次上。质量目标是否在质量方针框架内展开。
（4）审查产品的全套作业指导书是否齐全，是否符合要求，是否符合产品的特点并具有可操作性。特殊、关键过程是否明确，对特殊过程的确认是否作出了规定。
（5）审核质量记录表格的式样是否完整并可操作，是否得到有效控制。
6.抓好内审
进行内部质量管理体系审核，可以确定质量管理体系是否符合策划的安排，是否符合ISO 9001：2000标准的要求以及企业质量管理体系的要求，确认体系是否得到有效实施与保持。内部质量管理体系审核对质量管理体系的持续改进和产品质量的提高都具有重要的作用，通过内审能找出体系存在的问题，并及时采取纠正和预防措施，实现自我完善。为了抓好内审，应注意如下几点：
（1）领导重视是做好内审的关键，管理者代表要亲自抓内审，最好通过一个职能部门（如质管部）管理这项工作。
（2）建立一支强有力的、合格的内审员队伍。内审员是质量管理体系的“医生”，内审员的素质对内审的质量起重要作用。内审员的分布要适当分散，不可全部集中在质量管理部门，应在与质量管理有关的部门中选择一批熟悉业务，了解质量管理基本知识，有一定学历（中专以上）、职称和工作经验，有一定威望和较强的交流表达能力、为人正直的人员（包括中层干部）进行培训，考核合格后任命为内审员。
（3）建立完善的内审制度（内审程序文件），保证内审有计划、有步骤、正规地进行，以减少内审的盲目性、随意性。
（4）内审不能停留在不合格项记录等表面现象，要举一反三，追究深层原因，采取纠正措施，防止类似问题再发生，使体系不断得到改进。
（5）加强内审的后续工作，内审组要对发现的问题跟踪、检查，验证纠正措施的有效性。
（6）内审要坚持对事不对人，使操作者积极配合，以便找到问题的根源，确保采取有效的纠正措施。
（7）当内审组与被审核部门发生争执时，应由管理者代表或咨询师或通过管理者代表报请最高领导仲裁，确保内审的顺利进行。
（8）在正式认证审核前，进行1至2次完整的内审。
7.独立的符合性审核
独立的符合性审核（又称模拟审核）是咨询机构对被咨询企业以及对咨询工作全面系统的测量，也是企业接受认证机构审核前的实战演习。进行这项工作，一可以帮助企业及早查找问题，找出症结所在；二可以锻炼企业的“应考”能力。所以，进行独立的符合性审核，应参照认证机构的审核要求进行，严把质量关。
审核组成员的组成以及现场审核的人/日数，都应参照中国质量体系认证机构国家认可规范的有关规定，但可以高于认证机构的审核人/日数，以确保模拟审核的质量。咨询师应指导企业针对所发现的问题采取有效的纠正措施，树立信心迎接认证机构的审核。 |
